グローバル製薬CMC変革

製薬業界グローバルCMC多国籍チーム

日米欧3拠点のCMC組織を統合し、グローバル開発スピードを飛躍的に向上

業界	グローバル製薬
企業規模	グローバル従業員約15,000名
テーマ	CMC（Chemistry, Manufacturing and Controls）組織のグローバル統合と業務プロセス標準化
期間	12ヶ月
関連サービス	組織変革、研修・ワークショップ

背景と課題

同社はM&Aにより日本・米国・欧州にCMC拠点を持っていましたが、各拠点が独立したプロセスで運営されており、開発ステージ間の引き継ぎロスや品質基準の不統一が新薬の上市スケジュールに影響を及ぼしていました。

さらに、文化・言語の壁がコミュニケーションの障壁となり、グローバルチームとしての一体感が醸成されていませんでした。

3拠点の業務プロセス・組織構造・文化の比較分析。ホフステードの国家文化次元モデルを活用し、拠点間の文化的差異を可視化。

グローバル共通の業務プロセスと品質基準を策定。各拠点の強みを活かした役割分担とガバナンス体制を設計。

全拠点のキーパーソン60名を対象に、異文化理解ワークショップと共同プロジェクト演習を実施。相互理解と信頼関係を構築。

統合プロセスのパイロット運用を開始。定期的なグローバル会議と改善提案制度で、継続的な最適化サイクルを確立。

「単なるプロセス統合ではなく、異なる文化背景を持つメンバーが『ワンチーム』として機能するための土台づくりまで支援してもらえた」

— グローバルCMCヘッド（VP）

30%開発期間短縮

50%引継ぎロス削減

+30ptチーム一体感スコア

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